科技部：醫療器械重點(diǎn)突破6大技術(shù)，發(fā)展9類(lèi)產(chǎn)品

　　5月10日，為加快推進(jìn)生物技術(shù)與生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，科技部制定并印發(fā)《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng )新專(zhuān)項規劃》文件，提出到2020年我國生物技術(shù)領(lǐng)域要實(shí)現整體“并跑”、部分“領(lǐng)跑”的總體目標，其中要重點(diǎn)支持領(lǐng)域中，對生物醫學(xué)工程與醫療器械領(lǐng)域進(jìn)行了部署。

　　 “十二五”以來(lái)，生物技術(shù)應用與成果轉化為改善民生福祉提供有力保障，包括自主研發(fā)的全球首個(gè)生物工程角膜、醫療器械產(chǎn)品“艾欣瞳”等產(chǎn)品先后上市。

　　和以往不同，這次規劃很有底氣、原則很鮮明――科技部提出，創(chuàng )新規劃的基本原則就是：堅持聚焦重大、堅持自主創(chuàng )新、堅持超前部署、堅持引領(lǐng)跨越。

　　而在目標上，由將重點(diǎn)發(fā)展20-30項引領(lǐng)性新技術(shù)，開(kāi)發(fā)30-50個(gè)重大戰略新產(chǎn)品，突破50-80項重大應用關(guān)鍵技術(shù)，推動(dòng)建立生物技術(shù)領(lǐng)域基礎通用國家標準，使生物技術(shù)水平大幅提升。

　　同時(shí)打造10-20個(gè)產(chǎn)值過(guò)100億的生物醫藥專(zhuān)業(yè)園區，打造5-10個(gè)產(chǎn)值過(guò)100億的生物制造專(zhuān)業(yè)園區；生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在GDP中的比重超過(guò)4%，使生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)競爭力進(jìn)一步得到提升。

　　在“重點(diǎn)任務(wù)”安排上，共分為突破若干前沿關(guān)鍵技術(shù)、支撐重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展、推進(jìn)創(chuàng )新平臺建設、推動(dòng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展等四個(gè)部分。

　　其中，在“支撐重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展”中，生物醫藥被列在了第一小項。而生物醫藥，包括了醫療器械。

　　文件指出，支持生物醫學(xué)工程與醫療器械發(fā)展。重點(diǎn)突破新型成像技術(shù)、新型傳感技術(shù)、微流光機電技術(shù)、影像導航和機器人、單細胞測序和分子診斷等技術(shù)，突破一批高端大型醫療器械與儀器設備核心零部件開(kāi)發(fā)技術(shù)，健全產(chǎn)品評估體系及能力支撐平臺，加快發(fā)展醫學(xué)影像設備、醫用機器人、新型植入裝置、新型生物醫用材料、體外診斷技術(shù)與產(chǎn)品、家庭醫療監測和健康裝備、可穿戴設備、基層適宜的診療設備、移動(dòng)醫療等產(chǎn)品。

　　另外，在“推進(jìn)創(chuàng )新平臺建設-技術(shù)創(chuàng )新中心”項下，指出推進(jìn)生物醫學(xué)工程技術(shù)創(chuàng )新中心。要圍繞高端醫學(xué)影像、先進(jìn)治療、體外診斷、醫用材料、專(zhuān)科診療、醫療機器人等重點(diǎn)方向和優(yōu)先領(lǐng)域，開(kāi)展應用研究和技術(shù)轉化，推動(dòng)產(chǎn)、學(xué)、研、醫、用深度融合，提升我國醫療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng )新能力和產(chǎn)業(yè)競爭力。

　　創(chuàng )新體制機制，強化跨學(xué)科協(xié)同攻關(guān)，促進(jìn)醫研體結合，激勵原創(chuàng )突破和成果轉化，整體提升我國醫療器械研發(fā)自主創(chuàng )新能力，打造醫療器械研發(fā)原始創(chuàng )新策源地，輻射帶動(dòng)周邊區域創(chuàng )新發(fā)展，形成具有全球競爭力的醫療器械研發(fā)高地。

　　國產(chǎn)高端醫療器械正在崛起，國內企業(yè)在搶占市場(chǎng)的過(guò)程中需要對其產(chǎn)品進(jìn)行醫療器械注冊，沃華將在國家政策法規方面給國內醫療器械企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)的服務(wù)，為產(chǎn)品的順利上市保駕護航。