我國醫療器械產(chǎn)業(yè)進(jìn)入高端發(fā)展新階段

　　在國產(chǎn)醫療器械創(chuàng )新方面，目前我國醫療器械產(chǎn)業(yè)基本形成多學(xué)科交叉的研究開(kāi)發(fā)體系，且已進(jìn)入以中端產(chǎn)品為主向高端產(chǎn)品發(fā)展，由小變大、由弱變強的新階段。國內醫療器械行業(yè)也正在逐步形成以企業(yè)為主體，以市場(chǎng)為導向，產(chǎn)、學(xué)、研、用相結合的技術(shù)創(chuàng )新體系。為完善醫療器械產(chǎn)品標準、確保質(zhì)量，國家相繼建立了24個(gè)醫療器械相關(guān)技術(shù)標準化委員會(huì )，負責標準制修訂工作。自我國在20世紀80年代成為國際標準化組織（ISO）成員以來(lái)，國際標準取標率已近80%，促進(jìn)了醫療器械產(chǎn)品標準的國際化。

　　據了解，2014年3月以來(lái)，每年進(jìn)入優(yōu)先審評的產(chǎn)品數量逐漸增多，截至目前，獲批創(chuàng )新產(chǎn)品超過(guò)50個(gè)。另外，隨著(zhù)新醫改的推進(jìn)，醫院收入結構發(fā)生變化，醫院對于中高端國產(chǎn)醫療器械的需求正逐漸增加。各?。▍^、市）也相繼推出支持國產(chǎn)醫療器械發(fā)展的政策措施，如2016年、2017年，四川、浙江、湖北、廣東、安徽、河北、福建、遼寧等省，先后明確鼓勵使用國產(chǎn)醫療設備。 實(shí)際上，自2014年修訂的《醫療器械監督管理條例》頒布實(shí)施以來(lái)，與之相配套的規章文件緊鑼密鼓地陸續發(fā)布，體現了醫療器械監管科學(xué)的理念，彰顯了醫療器械監管的改革與創(chuàng )新。

　　國產(chǎn)高端醫療器械正在崛起，國內企業(yè)在搶占市場(chǎng)的過(guò)程中需要對其產(chǎn)品進(jìn)行醫療器械注冊，沃華將在國家政策法規方面給國內醫療器械企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)的服務(wù)，為產(chǎn)品的順利上市保駕護航。