新聞動(dòng)態(tài)
- 2014/07/07一類(lèi)器械生產(chǎn)和二類(lèi)器械經(jīng)營(yíng)備案有關(guān)事宜 根據國家食品藥品監督管理局消息，新修訂的《醫療器械監督管理條例》6月起開(kāi)始實(shí)施，今后，從事第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，無(wú)需再辦理許可證，只需到市級食品藥品監管部門(mén)備案即可。【詳細信息】
- 2014/07/07CFDA頒布120項醫療器械行業(yè)標準 6月30日，國家食品藥品監督管理總局在網(wǎng)站上發(fā)布新聞，表示以2014年第30號公告形式頒布了《子宮刮匙》等120項推薦性醫療器械行業(yè)標 準。這是今年6月1日起新修訂的《醫療器械監督管理條例》施行后頒布的第一...【詳細信息】
- 2014/06/30醫療器械注冊與生產(chǎn)分離，研發(fā)企業(yè)迎來(lái)利好 醫療器械注冊與生產(chǎn)分離，研發(fā)企業(yè)迎來(lái)利好【詳細信息】
- 2014/05/21進(jìn)步發(fā)展蓬勃的五大醫療IT技術(shù) 進(jìn)步發(fā)展蓬勃的五大醫療IT技術(shù) 【詳細信息】
- 2014/04/28跨國醫療器械企業(yè)發(fā)力民營(yíng)醫療市場(chǎng) 跨國醫療器械企業(yè)發(fā)力民營(yíng)醫療市場(chǎng) 【詳細信息】
- 2014/04/24美國醫療器械產(chǎn)業(yè)的現狀 目前美國不僅是世界上最大的醫療器械市場(chǎng)，也是最主要的原創(chuàng )地之一及最成熟的醫療器械風(fēng)投市場(chǎng)。然而，最近奧巴馬政府的打壓政策卻可能?chē)乐赜绊懨绹t療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。【詳細信息】
- 2014/04/22我司工程師赴深圳醫療展與眾多企業(yè)探討醫療器械法規趨勢 我司工程師赴深圳醫療展與眾多企業(yè)探討醫療器械法規趨勢【詳細信息】
- 2014/04/04新版《醫療器械監督管理條例》發(fā)布 新版《醫療器械監督管理條例》發(fā)布【詳細信息】
- 2014/03/27脈搏傳感器ISO19614標準批準立項 脈搏傳感器國際標準ISO 19614通過(guò)【詳細信息】
- 2014/03/24醫療器械產(chǎn)品目錄修改征求意見(jiàn)稿 食藥監械管便函〔2014〕10號，《第一 類(lèi)醫療器械產(chǎn)品目錄》及《6863口腔科材料》、《6864醫用衛生材料及敷料》、《6865醫用縫合材料及粘合劑》等三個(gè)子目錄制修訂工作。【詳細信息】
