新聞動(dòng)態(tài)
- 2015/07/302015最新醫療器械命名規則(征求意見(jiàn)稿) 2015最新醫療器械命名規則(征求意見(jiàn)稿) 【詳細信息】
- 2015/07/30衛計委解讀《關(guān)于取消第三類(lèi)臨床應用準入審批》 衛計委解讀《關(guān)于取消第三類(lèi)臨床應用準入審批》 【詳細信息】
- 2015/07/30CFDA：《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范附錄》發(fā)布，三大領(lǐng)域“定規矩” CFDA：《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范附錄》發(fā)布，三大領(lǐng)域“定規矩” 【詳細信息】
- 2015/07/02可能改變醫療行業(yè)的11項科技創(chuàng )新 可能改變醫療行業(yè)的11項科技創(chuàng )新 【詳細信息】
- 2015/07/02生物醫用材料概況：年增長(cháng)率達20% 我國新材料產(chǎn)業(yè)規模平均年增長(cháng)10%，14年產(chǎn)業(yè)規模已超過(guò)16000億元，形成以長(cháng)三角、珠三角、環(huán)渤海三個(gè)新材料產(chǎn)業(yè)集群區域特色。其中生物醫用材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展非常迅速，年增長(cháng)率達到20%。【詳細信息】
- 2015/07/02上海市藥監局：發(fā)布《體外診斷試劑注冊檢驗抽樣服務(wù)指南》 上海市藥監局：發(fā)布《體外診斷試劑注冊檢驗抽樣服務(wù)指南》 【詳細信息】
- 2015/07/02歐盟醫療器械立法進(jìn)程再進(jìn)一步 經(jīng)過(guò)數周的討論、思考，歐洲理事會(huì )最終同意通過(guò)了醫療器械和體外診斷器械(IVD)新法規提案的普遍方法(general approach)。【詳細信息】
- 2015/06/02國家科技部12億元支持國產(chǎn)醫療器械發(fā)展 今年是2011年科技部頒布的《醫療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專(zhuān)項規劃》實(shí)施的最后一年，也是實(shí)施《規劃》最為關(guān)鍵的一年，各項政策將落地有聲，大大推動(dòng)我國醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。【詳細信息】
- 2015/06/02醫療器械產(chǎn)品注冊收費實(shí)施細則（試行） 依據《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）、《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第5號）、 《關(guān)于重新發(fā)布中央管理的食品藥品監督管理部門(mén)行政事業(yè)性收費項目的通知》和《關(guān)于印發(fā)〈藥品、醫療器械產(chǎn)品注冊收費標準管理辦法〉的通知》等有關(guān)規定， 制定本實(shí)施細則。【詳細信息】
- 2015/06/02醫療器械產(chǎn)品注冊費公布 國務(wù)院食品藥品監督管理部門(mén)和省級食品藥品監督管理部門(mén)依照法定職責，對第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品首次注冊、變更注冊、延續注冊申請以及第三類(lèi)高風(fēng)險醫療器械臨床試驗申請開(kāi)展行政受理、質(zhì)量管理體系核查、技術(shù)審評等注冊工作，并按標準收取有關(guān)費用。【詳細信息】
