新聞動(dòng)態(tài)
- 2013/08/12醫療器械企業(yè)有望獲15億新扶持專(zhuān)項 工信部、財政部和衛計委正聯(lián)手擬定“產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專(zhuān)項”，整個(gè)專(zhuān)項扶持資金為15億元。其中，2013年高性能醫學(xué)診療設備 發(fā)展專(zhuān)項將聚焦醫學(xué)影像設備等領(lǐng)域，以實(shí)現產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同發(fā)展，重點(diǎn)支持的三大領(lǐng)域包括醫學(xué)影像設備、體外診斷產(chǎn)品、治療設備等。【詳細信息】
- 2013/08/09歐盟化妝品新法規(EC) No 1223/2009 從2013年7月11日開(kāi)始，歐洲經(jīng)濟區1(EEA)市場(chǎng)中銷(xiāo)售的化妝品必須符合新頒布的歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009的要求，其中部分要求將先于上述日期開(kāi)始執行。【詳細信息】
- 2013/08/08國產(chǎn)醫療器械應向高科技發(fā)展 我國的醫療器械產(chǎn)業(yè)將向更高科技的方向發(fā)展，更智能化，應用其他學(xué)科領(lǐng)域的數字技術(shù)，如今生物智能以及機器人智能發(fā)展有很大的突破，我國也將在未來(lái)的醫療器械中加入高科技的因素。【詳細信息】
- 2013/08/06國產(chǎn)醫療器械又迎發(fā)展大機遇 7月25~27日,中國醫學(xué)裝備協(xié)會(huì )第二十二屆學(xué)術(shù)年會(huì )在青島市召開(kāi)。國產(chǎn)醫療器械在政府采購中將獲得更多的政策傾斜。【詳細信息】
- 2013/08/05工信部新增扶持國內醫療器械項目 今年工業(yè)和信息化部醫藥行業(yè)扶持專(zhuān)項將繼續擴容，在去年對化學(xué)藥、生物藥和中藥扶持 專(zhuān)項的基礎上，對于醫療器械和設備企業(yè)也新增扶持專(zhuān)項，這個(gè)扶持專(zhuān)項的出臺將對醫療企業(yè)的發(fā)展起到推動(dòng)的作用，對于整個(gè)行業(yè)的發(fā)展都有很大的推動(dòng)。【詳細信息】
- 2013/08/02歐盟授權代表 歐盟授權代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一家公司。該公司可代表EEA境外的制造商履行 歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。 【詳細信息】
- 2013/08/02自由銷(xiāo)售證明-Certificate of Free Sale 自由銷(xiāo)售證明Certificate of Free Sales(CFS)此證明書(shū)用于證明產(chǎn)品在其原產(chǎn)地可以自由營(yíng)銷(xiāo)。 若產(chǎn)品是醫療器械，進(jìn)口國監管當局亦會(huì )根據此自由銷(xiāo)售證明書(shū)，批準該產(chǎn)品在進(jìn)口國銷(xiāo)售。【詳細信息】
- 2013/08/01數字化醫療建設提高醫療效率 數字化醫院是基于現代信息技術(shù)的全新醫療服務(wù)和醫院管理模式。它是通過(guò)先進(jìn)的計算機及網(wǎng)絡(luò )技術(shù)，將患者的診療信息、衛生經(jīng)濟信息與醫院管理信息等各類(lèi) 信息進(jìn)行有效收集、儲存、傳輸、整合，并實(shí)現各類(lèi)業(yè)務(wù)流程的優(yōu)化和信息利用最大化的綜合信息系統。【詳細信息】
- 2013/07/31國家衛計委：植入性醫療器械規范化管理 日前，國家衛生計生委辦公廳發(fā)出通知，要求加強植入性醫療器械臨床使用監管。通知針對植入性醫療器械的管理，從采購、臨床使用、技術(shù)培訓、不良事件報告等環(huán)節，提出了“一條龍”規范化管理要求，以維護患者合法權益。【詳細信息】
- 2013/07/30國家藥監局將發(fā)醫療器械監管新政 7月18日，從現國家藥監局獲悉，近期藥監部門(mén)即將出臺兩項醫療器械監管新政，分別將對創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品注冊進(jìn)行指導，以及進(jìn)一步簡(jiǎn)化醫療器械重新注冊要求。業(yè)內人士表示，相關(guān)措施出臺后將有助于促進(jìn)醫療器械產(chǎn)業(yè)兼并整合，更加有利于創(chuàng )新性醫療器械企業(yè)發(fā)展。【詳細信息】
