新聞動(dòng)態(tài)
- 2013/07/30部分省市醫療器械監管工作座談會(huì )順利舉行 為進(jìn)一步加強醫療器械監管工作，廣泛聽(tīng)取意見(jiàn)和建議，交流工作經(jīng)驗，2013年7月23～24日，國家食品藥品監督管理總局在浙江省召開(kāi)部分省市醫療器械監管工作座談會(huì )，焦紅同志出席會(huì )議并講話(huà)。【詳細信息】
- 2013/07/30沃華參加第14屆全國醫療器械區域博覽會(huì ) 7月26-28日，天氣異?；馃?，卻難阻第14屆全國國醫療器械區域博覽會(huì )的人頭涌動(dòng)，沃華也作為參展商之一，見(jiàn)證了這一盛會(huì )。【詳細信息】
- 2013/07/16醫療軟件國內SFDA注冊 醫療器械軟件申報資料要求 一、 適用范圍 本文適用于所有醫療器械軟件，具體包括： 1、獨立軟件：本身是醫療器械或附件的軟件，如醫療數據或圖像處理軟件、僅與醫療器械硬件通信獲取數據或圖像的軟件...【詳細信息】
- 2013/05/31中國受限化妝品GMP 日前，有消息稱(chēng)歐盟將于2013年7月11日開(kāi)始，強制要求歐洲市場(chǎng)中銷(xiāo)售的全部化妝品必須符合新頒布的歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009（即化妝品GMP）要求，其中部分要求將先于上述日期開(kāi)始執行。 【詳細信息】
- 2013/03/18熱烈祝賀沃華為江蘇金世工坊家化有限公司完成FDA注冊 2013年3月15日，江蘇金世工坊家化有限公司在沃華國際醫療器械注冊機構專(zhuān)業(yè)工程師的培訓指導下，在經(jīng)過(guò)美國FDA認證官員四天的現場(chǎng)檢查后，順利通過(guò)了美國FDA的cGMP認證，成為江蘇省屈指可數的通過(guò)美國FDA的cGMP認證的生產(chǎn)企業(yè)。【詳細信息】
- 2013/03/05ECHA將為特殊情況下的注冊“困難戶(hù)”提供支持 2013年3月1日，ECHA發(fā)文提醒：如企業(yè)面對某些特殊情況，導致其不能及時(shí)完成REACH注冊的，應于截止期2013年5月31日前告知ECHA。 在2010年第一個(gè)REACH注冊截止期，主管聯(lián)絡(luò )小...【詳細信息】
- 2013/03/01德國剔除推薦食品接觸材料列表中的某些物質(zhì) 德國B(niǎo)fR近日就將蒽醌（二類(lèi)致癌物質(zhì)）從推薦食品接觸材料列表中剔除。該列表雖然沒(méi)有法力約束，但是反映了BfR對目前科學(xué)技術(shù)知識的理解。 BfR現在正在收集進(jìn)一步的數...【詳細信息】
- 2013/02/28歐盟發(fā)布REACH注冊卷宗質(zhì)量助手工具 近日，歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）發(fā)布REACH卷宗質(zhì)量助手工具，幫助注冊者發(fā)現卷宗中存在的潛在矛盾。注冊者通過(guò)使用此工具，可以主動(dòng)在卷宗提交之前進(jìn)行更新或審查，以提高REACH注冊卷宗的質(zhì)量。【詳細信息】
- 2013/02/22俄產(chǎn)口腔醫療設備市場(chǎng)占有量不足5% 按照DISCOVERY Research Group機構推出的俄羅斯口腔醫療設備市場(chǎng)調研數據，在俄羅斯口腔醫療設備市場(chǎng)上俄產(chǎn)設備比重不足5%。實(shí)際上，俄羅斯口腔醫療設備的總量狀況完全由進(jìn)口所左右。 ...【詳細信息】
- 2013/02/20英國新版熱水袋標準BS1970:2012已生效 據悉，英國2012年版本的熱水袋標準BS 1970：2012代替了此前的版本BS 1970:2006，該新版標準于2012年12月公布并已于2012年12月31日生效。 BS 1970:2012標準旨在為安全...【詳細信息】
