新聞動(dòng)態(tài)
- 2012/10/25西南六?。▍^、市）食品藥品監管合作第二屆聯(lián)席會(huì )議召開(kāi) 為進(jìn)一步推動(dòng)西南六?。▍^、市）食品藥品監管工作合作機制，2012年10月18～19日，西南六?。▍^、市）食品藥品監管合作第二屆聯(lián)席會(huì )議在貴州省貴陽(yáng)市召開(kāi)。廣西、重慶、四川、貴州、云南和西藏食品藥品監督管...【詳細信息】
- 2012/10/23國家藥監局明確表示堅決查處藥用空心膠囊鉻超標企業(yè) 國家食品藥品監管局高度重視中央電視臺報道的藥用空心膠囊鉻超標消息，立即責成相關(guān)省食品藥品監管局開(kāi)展監督檢查和產(chǎn)品檢驗，并派員赴現場(chǎng)進(jìn)行督查。 《中國藥典》對明膠空...【詳細信息】
- 2012/10/15歐洲工程行業(yè)協(xié)會(huì )更新RoHS2.0指南文件 9月初，歐洲工程行業(yè)協(xié)會(huì )（Orgalime）發(fā)布更新后的RoHS2.0即2011/65/EU指令的指南文件，闡述修訂后的RoHS指令的主要內容變化以及企業(yè)需要履行的義務(wù)，包含有以下內容： ●RoHS 2....【詳細信息】
- 2012/10/12英國WEEE指令欲增加個(gè)別生產(chǎn)商責任 2012年8月9日，英國的BSI外部利益相關(guān)者工作組，即個(gè)別生產(chǎn)商責任（individual producer responsibility, IPR）工作組發(fā)布了一個(gè)有關(guān)IPR的報告《報廢電子電氣設備條例：英國范圍...【詳細信息】
- 2012/09/24REACH法規增加鉛和鎘限制條款 根據2012年9月19日歐盟委員會(huì )官方公報，關(guān)于鎘和鉛的限制條款正式添加到REACH法規附件XVII，并分別自公報公布當日與公報公布之日20日后生效。 ...【詳細信息】
- 2012/09/18歐洲醫藥管理局建議批準第一例基因治療產(chǎn)品 近期歐洲醫藥管理局（EMA）人用醫學(xué)制品委員會(huì )（CHMP）建議批準第一例基因治療產(chǎn)品-Glybera（alipogene tiparvovec）在歐盟市場(chǎng)上市。Glybera旨在用于治療在經(jīng)過(guò)飲食限制脂肪攝取...【詳細信息】
- 2012/09/17國家藥監局明確納米銀類(lèi)產(chǎn)品重新注冊 2006年4月，國家食品藥品監督管理局發(fā)布《關(guān)于納米生物材料類(lèi)醫療器械產(chǎn)品分類(lèi)調整的通知》（國食藥監械〔2006〕146號），將納米生物材料類(lèi)醫療器械（如納米金屬銀材料制成的醫療器械）明確為第三...【詳細信息】
- 2012/09/132012年上半年我國醫療器械對外貿易形勢分析 2012年1～6月，我國醫療器械對外貿易仍然保持增長(cháng)勢頭，進(jìn)出口總額達到138.3億美元，同比增長(cháng)14.76 %，低于去年同期增幅27.55個(gè)百分點(diǎn)，但高于今年同期醫藥貿易1.77個(gè)百分點(diǎn)，占醫...【詳細信息】
- 2012/09/04FDA醫療器械用戶(hù)付費法案做出最新調整 醫療器械用戶(hù)費用的收取源于2002年，根據《醫療器械用戶(hù)收費及現代化法》的規定，生產(chǎn)商在進(jìn)行注冊、產(chǎn)品登記、以及提交申請或上市通告時(shí)需向FDA繳納一定的費用。在生產(chǎn)商繳納的...【詳細信息】
- 2012/09/03藥監局要求嚴防不合格化工原料進(jìn)入制藥企業(yè) 近日，媒體報道有企業(yè)使用摻有“地溝油”成分的豆油，生產(chǎn)7-氨基頭孢烷酸（簡(jiǎn)稱(chēng)7-ACA）并銷(xiāo)售給制藥企業(yè)。國家食品藥品監管局對此高度關(guān)注，已派出調查組展開(kāi)調查，同時(shí)要求制藥企業(yè)必須按規定對所購原料嚴格把...【詳細信息】
