新聞動(dòng)態(tài)
- 2012/08/31NGO提議修改化妝品法規中納米材料 近日，歐盟消費者組織（Beuc）發(fā)表提議，要求根據去年歐盟委員會(huì )修訂的標準定義調整歐盟化妝品法規中術(shù)語(yǔ)“納米材料”的定義。委員會(huì )希望在2013年法規針對納米產(chǎn)品要求強制執行時(shí)能...【詳細信息】
- 2012/08/28ASTM發(fā)布了最新的F1917–12嬰兒床及配件的安全規范 最近，美國測試和材料協(xié)會(huì )(ASTM)發(fā)布了修改后的《F1917-12嬰兒床及配件的安全規范》的更新版本，旨在解決“嬰兒床及配件”這類(lèi)頗受歡迎的兒童產(chǎn)品存在的某些安全問(wèn)題。該標準對嬰兒...【詳細信息】
- 2012/08/24《FDA安全與創(chuàng )新法案》修訂低風(fēng)險新醫療器械的評估 第Ⅲ類(lèi)醫療器械的自動(dòng)指定，也被稱(chēng)為“de novo”或“基于風(fēng)險”分類(lèi)，是指某類(lèi)新的低風(fēng)險類(lèi)醫療器械因為沒(méi)有與已經(jīng)上市的醫療器械具有實(shí)質(zhì)等同性而被劃歸為第Ⅲ類(lèi)醫療器械，依據de novo...【詳細信息】
- 2012/08/23歐委會(huì )修訂化妝品指令附件 2012年8月2日，歐盟化學(xué)品委員會(huì )在官方公報上公布歐盟化妝品指令附件II、III修訂執行指令。 該修訂案介紹了有害染發(fā)物質(zhì)控制新步驟。修訂案里包...【詳細信息】
- 2012/08/15《藥品安全“黑名單”管理規定（試行）》10月1日實(shí)施 8月14日，國家食品藥品監管局發(fā)布《藥品安全“黑名單”管理規定（試行）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規定》），對于因嚴重違反藥品、醫療器械管理法律、法規、規章受到行政處罰的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及其...【詳細信息】
- 2012/08/09《加強藥用輔料監督管理的有關(guān)規定》出臺 8月2日，國家食品藥品監管局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì )，發(fā)布《加強藥用輔料監督管理的有關(guān)規定》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規定》?！兑幎ā访鞔_了藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)、監管部門(mén)各自的職責，明確了藥用輔料的監管模式，設...【詳細信息】
- 2012/08/08歐委會(huì )發(fā)布REACH法規附件XVII修訂草案 2012年7月16日，歐盟委員擬修訂(EU) No 1272/2008法規即歐盟REACH法規。預計于2013年第一季度獲得通過(guò)。具體修訂內容如下： 1. 第6項 (石棉纖維) 第2列第1段改為：禁止此類(lèi)纖維或有意添加此類(lèi)纖維的物品和混合...【詳細信息】
- 2012/08/07《有機產(chǎn)品認證實(shí)施規則》7月全面實(shí)施；取消對化妝品的有機認證 新修訂的《有機產(chǎn)品認證實(shí)施規則》已于7月起全面實(shí)施。消費者購買(mǎi)有機產(chǎn)品時(shí)應認準認證標志、編號等，還可憑編號在網(wǎng)上查詢(xún)產(chǎn)品的真偽。 同時(shí)從7月1日起，取消...【詳細信息】
- 2012/08/06美國FDA頒布嬰兒奶瓶及吸管杯的雙酚A禁令 近日，美國食品藥品監督管理局（FDA）在聯(lián)邦公報上發(fā)布食品添加劑法規修訂版，禁止雙酚A用于兒童聚碳酸酯（PC）樹(shù)脂奶瓶和吸管杯（包括其封閉裝置和蓋子，以及設計用于幫助嬰幼兒...【詳細信息】
- 2012/08/01新WEEE指令正式發(fā)布，醫療器械出口歐盟面對新的環(huán)保法規 歐盟議會(huì )和理事會(huì )于2012年7月24日在官方公報上正式公布新的WEEE（報廢電子電器設備，WEEE）指令2012/19/EU，指令將于2012年8月13日生效。WEEE指令是除ROHS、ErP等綠色壁壘之外的...【詳細信息】
