新聞動(dòng)態(tài)
- 2012/07/31中國/世界衛生組織技術(shù)合作項目—“安全用藥、健康你我”宣傳周活動(dòng)啟動(dòng) 7月24日上午,在青海省西寧市中心廣場(chǎng),青海省政協(xié)副主席陳資全與國家食品藥品監管局國際合作司、藥品安全監管司、國家藥品不良反應監測中心以及青海省人大、省衛生廳、省食品藥...【詳細信息】
- 2012/07/25藥監局要求規范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序 嚴厲查處違法違規行為 為規范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序,嚴厲查處違法違規行為,切實(shí)加強監管,確保中藥質(zhì)量,日前,國家食品藥品監督管理局 印發(fā)《關(guān)于規范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序嚴厲查處違法違...【詳細信息】
- 2012/07/24國家食品藥品監督管理局要求查處假冒保健食品 近日,食品藥品監督管理部門(mén)通過(guò)保健食品專(zhuān)項監督檢查和抽驗,在“俏妹牌減肥膠囊”等產(chǎn)品中檢出化學(xué)藥物成分,經(jīng)核實(shí)上述產(chǎn)品為假冒保健食品?! 沂称匪幤繁O督管理局要求各?。▍^、市)食品藥...【詳細信息】
- 2012/07/20國家食品藥品監督管理局明確內窺鏡相關(guān)產(chǎn)品分類(lèi)界定 為適應醫療器械監督管理工作的需要,國家食品藥品監督管理局對內窺鏡相關(guān)產(chǎn)品作出分類(lèi)界定。 作為∏類(lèi)醫療器械管理的是:無(wú)源內窺鏡手術(shù)器械,分類(lèi)編碼6822。內窺鏡手術(shù)用...【詳細信息】
- 2012/07/12沃華獲得醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )會(huì )員資質(zhì) 熱烈祝賀上海沃華產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)有限公司獲得醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )會(huì )員資質(zhì),會(huì )員編號1226,沃華國際醫療器械注冊機構擁有專(zhuān)業(yè)的醫療器械認證團隊,醫療器械歐盟授權認證資質(zhì),多年國內...【詳細信息】
- 2012/05/23祝賀聯(lián)興金屬工業(yè)(昆山)有限公司順利通過(guò)FDA審核 近期美國藥監局完成對聯(lián)興金屬工業(yè)(昆山)有限公司QSR820體系的審核,沃華醫療器械工程師全程輔導下,順利通過(guò)美國藥監局審核! 【詳細信息】
- 2012/05/16保健食品 再注冊相關(guān)問(wèn)題 為進(jìn)一步規范保健食品再注冊工作,根據《保健食品注冊管理辦法(試行)》、《關(guān)于保健食品再注冊工作有關(guān)問(wèn)題的通知》(國食藥監許【2010】300號)等規定,自2012年5月1日起,對...【詳細信息】
- 2012/05/16沃華成功簽約圣戈班 沃華醫療器械工程師及工作人員與圣戈班(中國)投資有限公司近期通過(guò)愉快的接洽,沃華工作人員的權威專(zhuān)業(yè)得到了圣戈班管理層的高度認同,與沃證醫療器械注冊機構確立長(cháng)期合作伙伴關(guān)系。【詳細信息】
- 2012/04/12YY 0054-2010 《血液透析設備》行業(yè)標準 YY 0054-2010 《血液透析設備》等96項醫療器械行業(yè)標準已經(jīng)審定通過(guò),現予以發(fā)布。其標準編號、名稱(chēng)及實(shí)施日期如下: 一、強制性行業(yè)標準(共34項) 1.YY 0054-2010 《血液透析設備》(代替YY 0054-2003...【詳細信息】
- 2012/03/22QSR820 FDA法規 Part 820——質(zhì)量體系法規——目錄 820.1 范圍 820.3 定義 &nbs...【詳細信息】