新聞動(dòng)態(tài)
- 2011/08/05沃華為匯信集團公司完成CE認證 匯信進(jìn)出口集團公司是一家年進(jìn)出口總額超過(guò)兩億五千萬(wàn)美元的外貿企業(yè)，公司連續10多年位居嘉興市外經(jīng)貿系統創(chuàng )匯創(chuàng )利十強之首。公司以“重合同，守信譽(yù)”為宗旨，憑借講信譽(yù)，重質(zhì)量，樹(shù)品牌等優(yōu)勢，在國際市場(chǎng)上獲...【詳細信息】
- 2011/07/22關(guān)于開(kāi)展部分高風(fēng)險醫療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系專(zhuān)項檢查的通知 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），中國食品藥品檢定研究院，國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心： 為貫徹落實(shí)2011年全國食品藥品監督管理工作會(huì )議和全國醫療器械監督管...【詳細信息】
- 2011/07/20沃華為江蘇金太陽(yáng)完成美國FDA注冊 熱烈祝賀沃華國際醫療器械注冊機構為江蘇金太陽(yáng)成功完成美國FDA注冊，沃華工程師憑借專(zhuān)業(yè)的知識背景，高效的工作效率，為客戶(hù)順利取得美國醫療器械注冊號。未來(lái)沃華將幫助更多國...【詳細信息】
- 2011/07/18“精彩在沃，夢(mèng)想無(wú)限”團隊活力營(yíng)活動(dòng) 2011年7月1日--2日，上海沃證迎來(lái)的4周歲的生日，上海、青島、北京和佛山辦事處的全體同仁歡聚一堂，共同見(jiàn)證這一幸福和光榮的時(shí)刻，本著(zhù)“我們是一家人，讓愛(ài)互動(dòng)，感恩你...【詳細信息】
- 2011/07/15國家醫療器械質(zhì)量公告 為加強醫療器械監督管理，保障醫療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家食品藥品監督管理局組織對經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售的一次性使用無(wú)菌注射器進(jìn)行了質(zhì)量監督抽驗?，F將抽驗結果公告如下。 &...【詳細信息】
- 2011/07/12美國FDA加強高風(fēng)險醫療器械審查 美國國會(huì )調查機構“政府問(wèn)責辦公室”（GAO）發(fā)現，雖然一些高風(fēng)險醫療器械獲準上市銷(xiāo)售，但美國監管部門(mén)并沒(méi)有掌握足夠的安全性資料，而當醫療器械在銷(xiāo)售過(guò)程中出現問(wèn)題時(shí)，監管部門(mén)也不...【詳細信息】
- 2011/07/11國家食品藥品監督管理局發(fā)布2011年第2期違法藥品、醫療器械、保健品廣告公告匯總 日前，為加強藥品、醫療器械、保健食品廣告監督管理，整治違法發(fā)布廣告行為，進(jìn)一步規范廣告發(fā)布秩序，國家食品藥品監督管理局發(fā)布了2011年第2期違法藥品、醫療器械、保健品廣告公告匯總。 根據《藥品廣告審查辦...【詳細信息】
- 2011/07/05醫療器械召回 跨國企業(yè)在華不免責 國內醫療器械召回正式結束了無(wú)法可循的時(shí)代。 《醫療器械召回管理辦法（試行）》（下稱(chēng)《辦法》）今日正式施行，明確存在安全隱患而不主動(dòng)召回醫療器械的企業(yè)將從重處罰。 由于該辦法...【詳細信息】
- 2011/07/05國內《醫療器械召回管理辦法（試行）》 對缺陷醫療器械實(shí)施召回是國際慣例，對保障公眾用械安全起到了重要的作用，也體現了醫療器械生產(chǎn)企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量第一責任人的理念。為逐步建立健全符合我國監管實(shí)際的醫療器械召回...【詳細信息】
- 2011/06/17醫療器械注冊管理辦法 第一章 總則 第一條 為規范醫療器械的注冊管理，保證醫療器械的安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本辦法。 第二條 在中華人民共和國境內銷(xiāo)售、...【詳細信息】
