新聞動(dòng)態(tài)
- 2017/03/21新版醫療器械標準5月1日正式實(shí)施 《醫療器械質(zhì)量管理體系用于法規的要求》標準（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“新版標準”），將于2017年5月1日起實(shí)施。【詳細信息】
- 2017/03/212017中國醫療器械展會(huì )在京召開(kāi) 2017第二十一屆北京國際醫療器械展覽會(huì )內容全面涵蓋了包括醫用電子、醫學(xué)影像設備、光學(xué)、急救、康復護理、醫療用品及衛生材料、檢驗設備及診斷試劑以及醫療信息技術(shù)等產(chǎn)品。 【詳細信息】
- 2017/03/06低溫冷凍消融手術(shù)系統獲批上市 近日，國家食品藥品監督管理總局經(jīng)審查，批準了海杰亞（北京）醫療器械有限公司的創(chuàng )新產(chǎn)品“低溫冷凍手術(shù)系統”和“一次性使用無(wú)菌冷凍消融針”注冊。【詳細信息】
- 2017/03/06總局發(fā)布2017年第3期國家醫療器械質(zhì)量公告 國家食品藥品監管總局公布了2017年第3期國家醫療器械質(zhì)量公告【詳細信息】
- 2016/08/2914部委聯(lián)手支持此類(lèi)醫療器械 在濫用抗生素引發(fā)長(cháng)期、普遍關(guān)注之后，限制抗生素終于升級成為國家行動(dòng)。而對醫療器械行業(yè)來(lái)說(shuō)，一種意想之外的市場(chǎng)機遇竟也因此要來(lái)了。 8月25日，國家衛生計生委官網(wǎng)發(fā)布了《遏制細菌耐藥國家行動(dòng)計劃（2016-2...【詳細信息】
- 2016/08/25國產(chǎn)醫療器械正在強勢崛起 近年來(lái)，在國內三甲醫院，已經(jīng)出現有國產(chǎn)高端醫療器械設備。雖然占有率不高，但相比之前嚴重依賴(lài)進(jìn)口，國產(chǎn)醫療器械已在強勢崛起。 早期，醫療器械行業(yè)多集中在中低端產(chǎn)品，高端產(chǎn)品由于技術(shù)、資金和回報期...【詳細信息】
- 2016/08/232016年7月總局批準注冊醫療器械產(chǎn)品目錄 2016年7月，國家食品藥品監督管理總局共批準注冊醫療器械產(chǎn)品116個(gè)。其中，境內第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品44個(gè)，進(jìn)口第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品27個(gè)，進(jìn)口第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品45個(gè)。（具體產(chǎn)品見(jiàn)附件）。 &...【詳細信息】
- 2016/08/16為期4個(gè)月，械企械商醫院同受檢，2類(lèi)醫械迎全國大檢查 倒查2年，瞄準8大違法行為的全國性醫療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為整治工作尚在進(jìn)行之中，一大波械商已被責令整改、注銷(xiāo)或是立案調查。 據悉，國家食品藥品監管總局又下發(fā)了《關(guān)于加強無(wú)菌和植入性醫療器械監督檢...【詳細信息】
- 2016/08/112016年國內外醫療器械行業(yè)市場(chǎng)規模及企業(yè)排行 醫療器械行業(yè)主要涉及醫藥、機械、電子等多個(gè)技術(shù)領(lǐng)域，其核心技術(shù)涵蓋醫用高分子材料、檢驗醫學(xué)、血液學(xué)、生命科學(xué)等，是多學(xué)科交叉、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。其產(chǎn)品技術(shù)含量、利潤相對較高，成為全球各大企業(yè)...【詳細信息】
- 2016/08/09CFDA要求全國性嚴管的“兩非”相關(guān)醫療器械 今年6月份，國家衛計委會(huì )同藥監局、中醫藥管理局、工商總局、中央軍委后勤保障部衛生局、武警部隊后勤部、全國婦聯(lián)等部門(mén)聯(lián)合召開(kāi)會(huì )議，部署在全國整治“兩非”，也即整治“非醫學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工...【詳細信息】
