新聞動(dòng)態(tài)
- 2017/11/10重磅政策加碼創(chuàng )新醫療器械，行業(yè)迎來(lái)發(fā)展新契機 近年來(lái),在創(chuàng )新醫療器械領(lǐng)域,我國政府多次出臺強有力政策,著(zhù)重提高醫療器械的創(chuàng )新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。【詳細信息】
- 2017/11/06關(guān)于進(jìn)口醫療器械注冊申請人和備案人名稱(chēng)使用中文的通知 根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊管理辦法》《體外診斷試劑注冊管理辦法》和《醫療器械說(shuō)明書(shū)和標簽管理規定》等規定，在我國申請醫療器械上市的，注冊申請人、注冊人和備案人的名稱(chēng)應當使用中文。【詳細信息】
- 2017/10/31中國醫療器械總產(chǎn)值達5千億元，年均增幅超10% 醫療器械藍皮書(shū)—《中國醫療器械行業(yè)發(fā)展報告（2017）》28日在北京發(fā)布，截至2016年底，中國醫療器械生產(chǎn)企業(yè)有15343家，醫療器械行業(yè)總產(chǎn)值近5000億元人民幣，未來(lái)10年我國醫療器械行業(yè)發(fā)展速度將繼續保持在年均10%以上的增幅。【詳細信息】
- 2017/10/16國產(chǎn)替代進(jìn)口，這四大領(lǐng)域空間巨大 近年我國通過(guò)鼓勵創(chuàng )新、加速審評、醫療反腐及支持國產(chǎn)設備采購使用等政策組合拳，一方面提高了國產(chǎn)品牌的創(chuàng )新制造水平，另一方面通過(guò)格局重塑為國產(chǎn)設備提供了入場(chǎng)機遇，高性?xún)r(jià)比國產(chǎn)器械迎來(lái)發(fā)展的春天。【詳細信息】
- 2017/10/09落實(shí)簡(jiǎn)政放權！CFDA決定對6個(gè)規章進(jìn)行修改 9月29日，《國家食品藥品監督管理總局關(guān)于修改部分規章的決定（征求意見(jiàn)稿）》掛網(wǎng)征求意見(jiàn)，時(shí)間截止2017年10月29日。【詳細信息】
- 2017/09/27國產(chǎn)醫療器械迎來(lái)最好時(shí)代 9月1日，在2017年中國醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇上獲悉，“十三五”期間醫療器械科技創(chuàng )新專(zhuān)項規劃經(jīng)費還會(huì )增加，相信隨著(zhù)國家的重視和支持，醫療器械產(chǎn)業(yè)會(huì )取得長(cháng)足發(fā)展。【詳細信息】
- 2017/09/12人在江中走,如在畫(huà)中游 - 沃華桂林行 拿上行李，讓我們一起出發(fā)，一起去揭開(kāi)美麗桂林的神秘面紗，攀爬獨特瀑布，與桂林山水零距離接觸，邊走邊欣賞，感受下大自然鬼斧神工后的美麗桂林。【詳細信息】
- 2017/09/12加快高端器械國產(chǎn)化進(jìn)程，醫療器械規模將達八千億 近年來(lái)，我國醫療器械市場(chǎng)規模迅猛增長(cháng)?！笆濉逼陂g國家將繼續加大對醫療器械產(chǎn)業(yè)的投入、支持力度。在國家的重視和支持下，醫療器械產(chǎn)業(yè)還將會(huì )取得長(cháng)足發(fā)展，國產(chǎn)醫療器械市場(chǎng)迎來(lái)了最好的時(shí)代。【詳細信息】
- 2017/09/08總局關(guān)于實(shí)施《醫療器械分類(lèi)目錄》有關(guān)事項的通告 國家食品藥品監督管理總局于2017年8月31日發(fā)布《醫療器械分類(lèi)目錄》，自2018年8月1日起施行。【詳細信息】
- 2017/08/31衛計委：國產(chǎn)醫械在多領(lǐng)域有重大突破 根據統計局數據，2016年，我國共向224個(gè)國家和地區出口醫學(xué)裝備，覆蓋面逐年擴大，出口數量同比增長(cháng)2.64%，國產(chǎn)醫療器械在多個(gè)領(lǐng)域取得了重大突破。【詳細信息】
