新聞動(dòng)態(tài)
- 2017/05/15經(jīng)皮介入人工心臟瓣膜系統產(chǎn)品獲批上市 近日，國家食品藥品監督管理總局經(jīng)審查，批準了杭州啟明醫療器械有限公司生產(chǎn)的創(chuàng )新產(chǎn)品“經(jīng)皮介入人工心臟瓣膜系統”的注冊。【詳細信息】
- 2017/05/15總局發(fā)布關(guān)于鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新相關(guān)政策征求意見(jiàn)公告 總局關(guān)于征求《關(guān)于鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新加快新藥醫療器械上市審評審批的相關(guān)政策》（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)的公告（2017年第52號）【詳細信息】
- 2017/05/02醫療器械國產(chǎn)化進(jìn)一步加速，配套政策已陸續落地 近期，醫療器械的國產(chǎn)化進(jìn)一步加速，未來(lái)“進(jìn)口替代”作用會(huì )愈發(fā)明顯。【詳細信息】
- 2017/05/02總局發(fā)布《醫療器械標準管理辦法》 國家食品藥品監督管理總局組織對原《醫療器械標準管理辦法（試行）》進(jìn)行了修改，自2017年7月1日起施行。【詳細信息】
- 2017/04/21總局關(guān)于醫療器械產(chǎn)品技術(shù)要求有關(guān)問(wèn)題的通知 為貫徹實(shí)施《醫療器械監督管理條例》，進(jìn)一步明確產(chǎn)品技術(shù)要求有關(guān)問(wèn)題，總局辦公廳關(guān)于醫療器械產(chǎn)品技術(shù)要求有關(guān)問(wèn)題的通知。【詳細信息】
- 2017/04/212017年醫械GMP落實(shí),年內所有企業(yè)必須合規 在新開(kāi)辦械企和第三類(lèi)械企先后經(jīng)受了醫械GMP實(shí)施的大考之后，第一、第二類(lèi)械企也將在今年迎來(lái)醫械GMP大限前的最后一年。【詳細信息】
- 2017/04/10醫療器械行業(yè)發(fā)展，千億市場(chǎng)空間打開(kāi) 國家衛計委3月20日印發(fā)“十三五”健康老齡化規劃，重點(diǎn)方向是發(fā)展醫療器械行業(yè)。【詳細信息】
- 2017/04/10醫療器械或要納入《藥品管理法》 2017年中國的醫療技術(shù)與醫療器械市場(chǎng)將呈現幾個(gè)重要的發(fā)展趨勢【詳細信息】
- 2017/04/014月1日起，停征醫療器械注冊檢驗費用 2017年4月1日起，包括醫療器械產(chǎn)品檢驗費等在內的多項行政事業(yè)性收費取消征收【詳細信息】
- 2017/03/27“重磅”醫療器械產(chǎn)品檢驗費取消征收 2017年4月1日起實(shí)行 關(guān)于清理規范一批行政事業(yè)性收費有關(guān)政策的通知【詳細信息】
