新聞動(dòng)態(tài)
- 2018/03/09總局辦公廳關(guān)于實(shí)施《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》有關(guān)事項的通知 《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第38號）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）已發(fā)布，自2018年3月1日起施行。【詳細信息】
- 2018/02/12知識產(chǎn)權局重點(diǎn)支持國產(chǎn)高端醫療器械！ 繼國家發(fā)改委、衛計委、工信部、科技部、藥監總局之后，又一個(gè)部門(mén)將高端醫療器械列為了本部門(mén)的重點(diǎn)支持對象。【詳細信息】
- 2018/01/31總局印發(fā)《醫療器械標準規劃（2018—2020年）》 為深入貫徹《中共中央 國務(wù)院關(guān)于開(kāi)展質(zhì)量提升行動(dòng)的指導意見(jiàn)》（中發(fā)〔2017〕24號）和中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號），按照《醫療器械標準管理辦法》和《醫療器械標準制修訂工作管理規范》有關(guān)要求，食品藥品監管總局組織制定了《醫療器械標準規劃（2018—2020年）》。【詳細信息】
- 2018/01/22科技部將加速推進(jìn)醫療器械的國產(chǎn)化、高端化！ 1月9日，全國科技工作會(huì )議在京召開(kāi)?？萍疾坎块L(cháng)在工作報告中明確提出，2018年，科技部將加速推進(jìn)醫療器械的國產(chǎn)化、高端化、品牌化、國際化，對國產(chǎn)高端醫療器械是一大利好。【詳細信息】
- 2018/01/08總局辦公廳關(guān)于做好醫療器械檢驗有關(guān)工作的通知 為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號）和《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見(jiàn)》（國發(fā)〔2015〕44號）【詳細信息】
- 2018/01/032018年，醫療器械的12大發(fā)展趨勢 醫療設備正改變著(zhù)全球醫療健康領(lǐng)域的各個(gè)方面，從物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)到3D打印，新穎的創(chuàng )新醫療設備正逐漸走入到醫療保健機構和患者家中。2018年，醫療器械政策層面將有12大發(fā)展趨勢。【詳細信息】
- 2017/12/25總局發(fā)布醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法 國家食品藥品監督管理總局令 第38號《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》已于2017年11月7日經(jīng)國家食品藥品監督管理總局局務(wù)會(huì )議審議通過(guò)，現予公布，自2018年3月1日起施行。【詳細信息】
- 2017/12/08發(fā)改委新宣布:未來(lái)3年重點(diǎn)支持這些醫療器械 11月29日國家發(fā)改委制定并印發(fā)了《增強制造業(yè)核心競爭力三年行動(dòng)計劃(2018-2020年)》。【詳細信息】
- 2017/11/29總局辦公廳關(guān)于做好醫療器械臨床試驗機構備案工作的通知 《醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《備案辦法》）已經(jīng)發(fā)布，自2018年1月1日起施行。【詳細信息】
- 2017/11/24醫療器械行業(yè)轉型提速，推動(dòng)中國智造的轉變 目前，我國國產(chǎn)高端醫療器械市場(chǎng)占比正在逐步提高，國內醫療器械產(chǎn)品也正由中低端市場(chǎng)向高端市場(chǎng)邁進(jìn)，在很多核心領(lǐng)域有越來(lái)越多的企業(yè)在生產(chǎn)工藝、關(guān)鍵技術(shù)和質(zhì)量標準等方面實(shí)現了自我突破。【詳細信息】
